ISO 三個體系認證之間的差異
2022-12-08
不同行業(yè)做ISO9001認證的過程都有差別,今天ISO9001認證公司的小編就以印刷行業(yè)為例給大家講解一下ISO9001認證的具體流程是什么樣子的。
1.認證五階段
(1)認證申請。企業(yè)在決定是否申請認證之前應(yīng)向認證機構(gòu)索取有關(guān)制度,包括認證規(guī)則、公開文件、各項規(guī)定、有關(guān)資料(這些資料免費提供)。企業(yè)向選定的體系認證機構(gòu)提出申請,按認證機構(gòu)要求提交申請文件,包括企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
(2)受理申請。認證機構(gòu)收到申請方正式申請后,對申請方的申請文件進行審查,包括填報各項內(nèi)容是否完整準確,質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標(biāo)準的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求,即接受申請,由認證機構(gòu)向申請方發(fā)出“受理申請書”,雙方簽訂合同,并通知申請方下一步工作安排等。
(3)體系審核。認證機構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核員實施審核工作,包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準備、企業(yè)現(xiàn)場評定、審核結(jié)束提交審核報告等。
(4)審批與注冊發(fā)證。認證機構(gòu)按程序?qū)徍?,通過后頒發(fā)證書、注冊并向社會公告。
(5)監(jiān)督管理。在證書有效期內(nèi),認證機構(gòu)每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督審核,根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況,按規(guī)定,予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認證證書等意見。
以上程序可委托專業(yè)認證咨詢公司協(xié)辦,最好對印刷行業(yè)比較了解,可以對質(zhì)量體系提供相關(guān)經(jīng)驗和操作建議。
2.根據(jù)實際對標(biāo)準條款進行刪減
ISO9001標(biāo)準有些條款可以根據(jù)企業(yè)實際進行刪減,但標(biāo)準要求“刪減僅限于第七章”,且刪減要慎重。對于單純的印刷生產(chǎn)型企業(yè),若不存在將顧客或市場需求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的要求,即不存在排版設(shè)計部門,則可刪改條款“7.3設(shè)計和開發(fā)”。對于大部分印刷企業(yè),如果不存在需要確認的過程(特殊過程或必要的關(guān)鍵過程,如膠訂工序或覆膜工序,無法通過后續(xù)監(jiān)視和檢驗進行驗證),則可以刪除“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”條款。
認證要點
1.質(zhì)量手冊和程序文件
質(zhì)量管理體系文件由編寫小組負責(zé),要對文件結(jié)構(gòu)、層次、數(shù)量進行策劃。ISO9000:2000標(biāo)準中,除已提及“……得到規(guī)定”,“應(yīng)制定……準則”,企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己的需要,決定是否形成文件、怎樣形成文件,盡量避免兩個極端:要么事無巨細,制定很多文件,建立龐雜的文件系統(tǒng);要么只有1本質(zhì)量手冊、6個程序文件和少數(shù)的幾個作業(yè)指導(dǎo)書,以致實施中難以對各項活動進行有效控制。
編寫文件要充分結(jié)合各部門工作實際,征求各方意見,使文件合理完善,易于實施。按ISO9000:2000的要求,質(zhì)量管理體系文件必須包括以下程序文件:文件控制程序,記錄控制程序、內(nèi)審控制程序、管理評審控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。
除此之外,印刷企業(yè)還應(yīng)該有人力資源控制程序、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序、與顧客相關(guān)的過程采購控制程序(若企業(yè)有外包印刷行為,也要加在其中)、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序、標(biāo)識及可追溯性控制程序、產(chǎn)品防護控制程序、監(jiān)視和測量裝置控制程序、顧客滿意度控制程序、過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序、不合格品控制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序等。小型印刷企業(yè)一般情況下可以將質(zhì)量手冊和程序文件編在一起,形成一本質(zhì)量手冊(含程序文件)。
另外,印刷企業(yè)要有足夠的支持性文件控制各種質(zhì)量認證活動。質(zhì)量記錄按標(biāo)準、程序文件、支持性文件的要求形成,盡量詳盡實用,可把幾個內(nèi)容相近的表格壓縮在一個表內(nèi),方便使用。經(jīng)常使用的表格可以批量印刷;不常用的表格,可在電腦里填寫,需要時打印。文件編寫、修改、審定后,由最高管理者簽署批準。
2.體系建立與運行
文件編寫完成后正式頒布實施,執(zhí)行文件控制程序,發(fā)放文件。企業(yè)按照ISO9000標(biāo)準運行,所有質(zhì)量工作均按照質(zhì)量手冊、程序文件及支持性文件要求操作,各部門按照填寫記錄,試運行。運行過程中,如果各部門對程序或質(zhì)量記錄不是很了解,可以組織培訓(xùn),使大家了解程序的要求、質(zhì)量記錄的作用及填寫方法。試運行一段時間之后,由管理者組織一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,審核中發(fā)現(xiàn)的問題,由內(nèi)審員開出不合格報告,各部門配合整改,提出糾正措施,且內(nèi)審員要在規(guī)定的時間內(nèi)對糾正措施進行驗證。然后,由最高管理者主持進行管理評審,確認體系的適應(yīng)性和有效性,為正式審核做準備。
3.制定質(zhì)量方針和目標(biāo)
在編制質(zhì)量目標(biāo)時,可從企業(yè)的優(yōu)質(zhì)品率、合格率、廢品率、客戶滿意度幾方面入手,將目標(biāo)分解到各個部門去落實。且這些目標(biāo)都可以有相應(yīng)的方法進行測量,在進行內(nèi)部審核、過程及產(chǎn)品監(jiān)視、數(shù)據(jù)分析、管理評審及外部審核時,可對質(zhì)量目標(biāo)進行評審考核。
4.樹立質(zhì)量意識
應(yīng)對全體員工進行質(zhì)量管理體系的貫標(biāo)培訓(xùn),使每個員工,特別是企業(yè)中層以上的管理干部和骨干熟知ISO9000標(biāo)準的主要內(nèi)容和基本要求,理解實施ISO9000質(zhì)量管理體系的意義。還應(yīng)注意做好內(nèi)審員的培訓(xùn)工作。